Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada nesta quarta-feira, no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, o comércio e o uso, do Lote 572420 (validade 8/2015) do produto CLO 25mg comprimido revestido (cloridrato de clomipramina), fabricado pela empresa EMS Sigma Pharma Ltda.
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O laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apontou resultado insatisfatório nos ensaios de aspectos e descrição da amostra, sendo constatada uma mancha escura na superfície do comprimido.
A Anvisa determinou, ainda, que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado relativas ao lote. A resolução entra em vigor nesta quarta-feira.
Posicionamento da empresa EMS
A EMS informa que já havia iniciado, em 18 de junho de 2014, o recolhimento do lote 572420 do produto CLO 25mg (validade 08/2015).
O laboratório, que comunicou a ação previamente à Anvisa, também disponibiliza aos consumidores que tiverem eventuais dúvidas o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800-191914, de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h.
* Zero Hora, com Agência Brasil
