A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quarta-feira, a distribuição, comercialização e o uso, em todo o território nacional, do Lote nº 713005 do medicamento Aldosterin (Espironolactona 100mg, cartela com 16 comprimidos), normalmente indicado para hipertensão. O produto, fabricado pela empresa Aspen Pharma Ind. Farm. Ltda., tem validade até 04/2016.
A suspensão se deve a resultados insatisfatórios obtidos em ensaios de descrição de amostra e aspecto. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira.
A Aspen Pharma esclarece que o recolhimento do medicamento Aldosterin, de uso hospitalar, começou em outubro de 2014. Todas as medidas necessárias já foram tomadas para o efetivo recolhimento deste lote com base na legislação vigente. A nota diz ainda que "é importante ressaltar que tal decisão não tem qualquer relação com segurança ou qualidade do produto".
*Agência Brasil
