Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta sexta-feira, no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, comercialização e uso dos Lotes 33336101 (val.: 01/07/2015) e 33181101 (val.: 01/04/2015) do medicamento Gliconato de Cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
O laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do microorganismo Bacillus circulans.
A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
Na última segunda-feira, a agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.
*Agência Brasil
